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       实验室认可对于检测机构具有重要的意义。9月18日，第十一届中国第三方检测实验室发展论坛暨展览会在“楚汉名城”长沙隆重开幕。肖良副秘书长就实验室认可如何助推第三方检测高质量发展做了专题报告。我要测编辑对其演讲进行了整理．

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中国合格评定国家认可委员会秘书处副秘书长  肖良      

      演讲稿全文：

　　尊敬的各位领导、嘉宾，十年前我第一次参加这个论坛，那一次论坛虽然规模小，但是一个起点，当时论坛邀请我出席，我的初心就是希望我们国家的第三方检测能按照经济规律，健康快速的发展,我记得当时国内CMA的的检验检测机构，大概是2万家左右，现在是4万家,当时的营业收入大概是900个亿，现在已经快达到3000亿，翻了3倍多，可见第三方检测在这些年来发展的很快。

　　本次论坛邀请我来讲，我问主题是什么？主题是高质量的发展，我就一直在思考，高质量的发展结合我现在的职责，实验室认可如何能够助力第三方检测的高质量发展？作为研究的课题，我精心的进行了研究，也查了很多文献，今天利用这个机会跟大家进行分享。

　　今天主要的报告内容是目前国内外认可的一些动态和进展，同时也分享一下我对高质量发展的一个认识，当然这个是纯粹自己的一些感悟。我们现在应该有全球视野，所以可以了解一下国际上实验室和检测方面的基本动态，说到这一点，首先给大家报告一个好消息，6月30日～7月6日刚结束的国际同行的评审，整体而言我们的成绩非常优秀，一共有13位来自10个国家的国外同行对我们的机构进行了全方位的评审，最终通过他们的评审，我们在申请协议的地位应该继续推介或保持。

　　第二，澳大利亚专家是组长，他非常的惊奇，短短的四年时间里，认可数量的增加多于澳大利亚认可机构70年的发展数量，同时对我们的管理水平，特别是我们的信息系统和人员能力给予了高度的评价,这个是简单给大家报告的一个消息，实际上为了做好这个准备，我们也是做了认真细致的准备，为了迎审的报告，我们专门写了36页的公文。

　　国际上现在的组织是ILAC，ILAC这个标识也是大家非常熟悉的。ILAC做的一件重大的事情就是建立了一个MRA的互认制度，大家可以看到这上面的标识ILAC-MRA，现在获得我们CNAS认可的机构，在互认协议的范围之内，在你的能力范围之内，都可以为CNAS加上ILAC互认的标，这就是检测报告增值的一个很重要的标识。现在97个认可机构签署了ILAC-MRA，代表着100个全球最主要的经济体，据统计可以覆盖全球经济的96%,现在ILAC申请了四个制度，分别是Testing、Talibration、Medical、Inspection。

　　我国认可的数量，大致是占全球的17025认可的1/6，这个量应该说比较大，所以我国的CNAS在全球还是很有地位的。

　　除了ILAC以外，还有一个APAC，以前叫APLAC，APAC就是亚太经合组织向下的五个专业性组织之一，这个APLAC和PAC今年的1月份已经正式更名合并成APAC，所以APAC也建立了互认制度，我们这一次检查是通过APAC，APAC跟ILAC五签署了这种互认制度，所以ILAC自动承认APAC的结果。国际上现在说的很多是NQI，我说NQI到底是什么？原来的研究起源在哪里，结果我发现一个很奇妙的事情，这个起源于世界银行首先出版的这本书，这本书里提到了这张图（图），就叫国家标准化机构、国家计量结构和国家认可机构，作为NQI的核心，下面还包括认证、检验、检测和校准。这些机构实际上性质是服务于企业，那么通过这个服务，可以提高产品的质量，有兼容性或者说适合性，会提高安全性，以及健康，降低对环境的影响，增加贸易机会，对监管者、消费者，以及对普通的社会公众都是有益的。

　　所以说从个图可以诠释NQI的作用，也能够很清楚的证明我们第三方检测的重要作用，当然也包括我认可的作用，NQI基本上已经形成了共识，是国内市场有效运行的必要条件，进入国外市场的重要因素，并且还实现联合国可持续发展目标的一个关键因素，包括实现包容性经济增长和繁荣的必要条件，还是保护地球、保障全民有尊严生活的必要基础，当然这些都是依赖于计量、标准、认可、合格评定和市场监督，这都是现在研究的一个主要的结果。

　　现在国家政策大家看，就是刚才说的五个方面，一个是政府治理，是核心，再一个就是公共机构，计量、标准化和认可，我们现在的检测是质量服务基础，是一个服务的行业。刚才乔东司长已经说了，我非常同意他的定位，就是我们都是做服务的。还有一个最新的变化是去年的11月30日，成立了INetQI网络体系，国际质量基础设施体系，它是联合了12个创始成员，包括有剂量的、标准的、认可的，世贸中心，世界银行，工发组织、还有WTO等12个创始成员成立的一个国际质量基础设施网络，在网络上对这块又有组重新的审视和定义，INetQI形成的质量基础设施体系定义，就是由支持与提升产品、服务和过程的质量，安全和环保所需的公共和民间组织与政策、相关法律法规和具体运作构成，这个很拗口，非常高兴的是在我们质量基础设施里面，那12个鼎鼎有名的国际组织都将我国的第三方检测纳入了质量基础的范围，以上是简单的介绍一下国际上的发展。

　　国内认可的状况，总体来说是比较好的，我们这个机构是国家设立的为大家服务的机构，我们机构的组成，权力机构是全体委员会，新实院长是我们的领导，是全委会的副主任。现在下设6个专门委员会，专门委员会下设若干的专业委员会，为什么这样设置？主要是体现专业委员会的技术实力。比如说我们的纳米专业委员会，白成理院士曾经是我们纳米专业委员会的主任委员。比如说我们的实验动物，现在中科院动物所的周琪院士，是专业委员会的主任。比如说我们的能力验证委员会是王海舟院士当主任委员，我们每一个都是体现技术的权威性。我们有一些资深顾问委员会。

　　现在实验室认可主要是依据整个国家的社会发展需要而建立的制度，到现在为止，我们建立了有检测的或者校准的制度，有检验机构的，或者医学的，这个制度已经获得了ILAC互认协议的资格，APAC的资格形成能力验证或者标准物质的提供者，还有一些是我们中国特有的制度，其中生物安全，GLP、实验动物认可，特别是今年新开的科研实验室认可和生物样本库的认可，这是新的一个制度。

　　现在是17个部门，中联办最近给我们批了，有230名员工，当然还有40多名专职评审员。主任评审员是700多名，在用的是4603多名，可用的是1408，大概6000多位评审员。严格的按照文件来进行运作，虽然文件比较多，我们是用通用文件、准则文件、指南文件、专用认可等等一系列的文件类型组成。去年底我统计了一下是129份文件，今年因为考虑到转版，就没有使用文件，比如说一个食品实验室，如果是要申请的话，这些文件都要准备，基本的准则，化学应用说明，微生物的应用说明，以及准则的文件，能力验证的文件都必须要满足以后才能够申请食品实验室的认可。

　　这是我们最新认可的数据，在网上都可以查到。第三方检测，这里面所有的类型，需要获得CMA的就是检测实验室，其他的都不需要获CMA，这是CNAS与CMA的一个本质区别。大家可以看到我们的类型还是比较多，我大致的统计了一下现在既获认可又获CNAS的大概是3500多家，3500多家是什么概念？是占39472家的9%，就是获我们认可的第三方实验室才9%，其他的都是企业检测实验室的校正机构，这些都不需要获CMA，这是两者的差别。（图）这个是我们的一个分布图，这个是我们增长的趋势，总的来说，大家看增长的趋势，应该来说这个曲线还是非常完美的。

　　说到这里，很多人会问初次申请有哪些问题，主要的问题是人员能力和设备不足，第二个是体系运行，有些实验室不会写体系就从网上抄，网上的有些不适用内容都没有进行修改，比如说一个做食品的机构，结果抄的别人做机械的管理体系，结果我们的业务主管眼睛很尖，一下就看出来，这是运行不到位。另外现在要新版，还没有按照新版的要求。还有申请材料不真实，如果申请材料不真实的话，是不被通过的，现在大概是13～17%左右的不受理。

　　去年我们做了专项监督检查，我们去年抽查了2万多份报告，发现了565份是有问题的，占1.97%，这个在我的分析里面是比较合适的，一个有问题的报告占2%左右很正常，如果没有发现，或者发现太多了，就不正常，发现太多了也许我们的方案有问题，发现太少了，可能是我们不认真。

　　去年我们做了一个很好的专项检查。我们从8000多次评审中，随机抽了5%，大概是400多份评审报告，有100多个不符合项，最终的结果我们看到，是我们的设备和标物这块占的比较多，还有检测、校正、方法占比较多，这是统计的结果。

　　从几个文献我们看到的，一个是食品的，50个食品机构中的文献，有288份不符合项，最多的还是设备和标准物质。第二是外部提供的产品或服务，最后是检测和校准方法的问题，所以大家可以看到问题都是比较一致的，校正最多的是方法的问题，还有标准和设备体系的问题，这就是我们在评审过程中发现的最常见的不符合项，若发现诚信问题我们肯定给它撤了，还有管理体系不能有效运行的问题，能力不能持续保持的问题。这些我过去经过认可的实验室大家都可能有一些感同身受。

　　这张PPT是我临时加的，展示了我们今年做了些什么事跟大家报告一下，我刚才说了最大的事就是我们迎接了同行评审，这次是圆满的完成任务，还有一个就是我们新制度，我们新开发了科研实验室制度和生物样本制度，现在我们已经正式试点了，加强例行评审以及加强监督正在执行，加强监督我要说一下，刚刚布置下去，我们这次要对350家机构进行监督，采取随机的方式，但是我又跟他们说，我说要相信大家，这个机构在半年之内接受过我们评审的就不用去了，如果说行政监督过了就不用去了，或者说这个机构马上要接受监督的，也不用去了。总体来说，正在实施。9月份、10月份，11月份会完成，因为是提前两天通知，另外我们服务政府，我们去年同上海也签订了一个合作的备忘录，主要是为了服务政府部门的要求，是国际合作，这都是我们正常的工作领域，这就是我们今年主要的一个工作给大家通报一下。

　　实验室认可的作用应该就是我们权威认可可以提升能力，通过认可可以规范管理、防范风险，我想通过认可以后，有利于采信。再就是国际互认促进贸易，有很多的作用。刚好前一段时间，我让相关的机构帮我准备一点材料，其实也包括我们华测、金域、SGS、开普检测、中国汽车研究院5家机构给我们准备了材料，从他们给我们提供的材料看，我不是为华测做宣传，华测应该是做的非常好的，它认可的证书很多，通过他们自己的感受，认可这个资格以后对他们是很有帮助的。还有一个是金域，当时我跟梁总说，谈一下你们获认可的体会，他们说，患者通过认可以后，又鉴定了质量体系，也可以保证患者的安全。

　　我们检测符合国家标准，有利于与国际接轨，所以有很重要的作用，同时也会赢得信任，赢得人民政府和人民的信任。通过认可以培育一个团队，我们的评审老师我再说一下，我们认可的评审老师要向他们致敬，应该是比较敬业的，我也是很相信他们的，如果我不相信我就不会让他们去了。一般我们认可的老师都是业内水平比较高的。还有就是能使企业得到提升，金域说质量体系的建立17年，营收增长100倍。所以大家想想，这是他们的体验。上次美的的老总问我，说你们认可对高质量发展有什么作用？我说在你们去问问金域的感受就知道了。

　　高质量发展我想是从这几个层面进行理解，我不只是思考了一个晚上，我这一个月都在思考，高质量发展从检测行业来说，从国家层面来说，或从机构层面来说。

　　从国家层面来说，我们的行业越来越兴旺才算高质量发展，营业环境要好，政策要好，还有通过发展以后，我们资源的配置要优化。还有一个就是必须可持续，国家层面应该是这么几个核心要素。从机构来说，你的结果代表你的质量，你的结果比较准，同时你的服务必须好。你的结果准、服务好并不代表你的收益好，你的效益还比较佳，你的投入产出还得要有很好的回报，再就是你必须要创新，你有创新的引领才能体现你的高质量。这是我自己的思考，我思考完以后就斗胆的在这里跟大家分享一下。

　　我们看了这几个要素以后，我们认可应该在这边有什么作用？我刚才说了认可的几大作用，无论是支撑国家层面的、行业的发展、政策的环境以及资源的优化和可持续，每一个认可的作用点都应该有正向的作用。对机构而言，也是同样的道理，应该说通过我们的认可以后，你的结果肯定比以前要准了，你的服务意识，以及你的创新能力应该都是很强了。创新能力强，我征求各个机构给我的反馈，中汽研专门有一条说通过认可以后，他们的创新能力得到了极大的激发。通过这些关系的描述，我觉得也说不清楚，但是有这个方面的作用。

　　政府各方面现在大量都采信认可的结果，现在我看了一下，越是发达的国家，越是愿意采信的结果。2012年我带队到美国FDI交流的时候，当时美国FDI是现代化法案，正在起草方案，我说你检测结构怎么弄？他说检测机构就是采信认可结果，那么到现在为止，我们中国越来越发达，这是我们2018年底统计的一个结果。再说一下刚才说的可持续，我们认可跟可持续有什么关系？当时我也是进行了一个基本的研究，我说可持续发展要有以下8个方面，我们认可的过程，认可的要求和认可的要素恰恰跟这8个方面非常的契合，所以我从这一块就得出，我认可可以促进可持续发展的一些原理，我就把它搁在这里，这一次也在这里大家分享一下。我也查了一些文献，可持续发展和实验室认可一共有99篇文献，有一篇文献说的跟题目相对，跟我刚才说的理念基本上是契合的，这篇文献叫《现代经济信息》，2012年的，大家可以查一下。

　　我们承诺我们将持续的改革，持续的为服务对象提供可信、高效、公正的技术认可服务，这个一直是我们的目标。2014年我到认可委以后，大家都知道，我们实验室认可很多的改革措施，包括我们的证书附件不用打印了，我们业务系统的各个流程都可以进行优化。我还是在这边承诺，我们认可委是由国家建立的机构，我们必须按照领导的要求，我们乔司长说是听党的话，那我们肯定是听党的话，持续提供优质服务。同时我也想利用这个机会呼吁一下相关的政府主管部门，在我们中国从业的时候，最大的行业壁垒，我们要尽快打破这个行业的壁垒。

　　前一段时间有一个地级市的检测机构，他说我们跟知名的机构去竞争，我们赢了，他们败了。我说如果特别公正公开你不一定能赢，只不过你有行业的保护，或者地方的保护，这一块是检测业发展的关键所在。同时也呼吁一下市场准入，市场准入要更加便捷，刚才乔司长也跟大家释放了很多的信息，应该说朝着改革的方向大步前进，我相信这一块的准入更加优化，同时也要造一个公平竞争的环境，只有公平竞争你这个市场才有效益，这是我自己的体会。同时我们也希望我们检验检测机构还得要自强，你不得依靠这个那个，还得要依靠自己，或者我们认可的机构必须要诚信,将加大对不诚信的处罚，我们也要加大对诚信这块的评审，同时也衷心的希望我们共同努力，将检验检测做大做强，明天会更好。谢谢大家！
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